Anvisa suspende teste clínico de substância para doenças autoimunes após morte de três pacientes
2 meses atrás16
Ouvir:Entenda00:00Pronto para ouvirAnvisa suspende teste clínico de substância para doenças autoimunes após morte de três pacientes. A suspensão ocorreu no Brasil em função das mortes que aconteceram no estudo global A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu os ensaios clínicas de uma terapia celular experimental para doenças autoimunes realizados pela Novartis, no Brasil, nesta segunda-feira (14), de acordo com informações da Folha de S.Paulo. A decisão foi tomada após uma suspensão temporária feita anteriormente depois de três pacientes morrerem no teste global da farmacêutica. O teste em humanos foi interrompido com o decreto, que foi publicado no Diário Oficial da União, além de interromper também a entrada de novos voluntários na pesquisa. A empresa suíça afirmou que os pacientes apresentaram reações graves associadas a uma condição conhecida como síndrome hemofagocítica. O produto testado, rapcabtagene autoleucel, foi apresentado como uma terapia que poderia reiniciar o sistema imunológico. FONTE METRO 1
A suspensão ocorreu no Brasil em função das mortes que aconteceram no estudo global
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu os ensaios clínicas de uma terapia celular experimental para doenças autoimunes realizados pela Novartis, no Brasil, nesta segunda-feira (14), de acordo com informações da Folha de S.Paulo.
A decisão foi tomada após uma suspensão temporária feita anteriormente depois de três pacientes morrerem no teste global da farmacêutica. O teste em humanos foi interrompido com o decreto, que foi publicado no Diário Oficial da União, além de interromper também a entrada de novos voluntários na pesquisa.
A empresa suíça afirmou que os pacientes apresentaram reações graves associadas a uma condição conhecida como síndrome hemofagocítica. O produto testado, rapcabtagene autoleucel, foi apresentado como uma terapia que poderia reiniciar o sistema imunológico.
