EUA exigem alerta de risco de perda de visão em Ozempic e Mounjaro
13 minutos atrás1
Ouvir:Entenda00:00Pronto para ouvirEUA exigem alerta de risco de perda de visão em Ozempic e Mounjaro. A medida aponta um possível risco de perda de visão associado ao uso desses medicamentos. A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) determinou a inclusão de alertas nas bulas de medicamentos utilizados no tratamento do diabetes e da obesidade, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound. A medida aponta um possível risco de perda de visão associado ao uso desses medicamentos. O alerta trata da neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, uma condição que provoca redução do fluxo sanguíneo para a parte frontal do nervo óptico. O problema pode causar perda súbita e indolor da visão e, em alguns casos, comprometer permanentemente a capacidade de enxergar. Segundo a FDA, a decisão foi tomada após a análise de dados de testes clínicos, estudos em animais, pesquisas observacionais e relatos de casos registrados depois da comercialização dos medicamentos. Na Europa, a Agência Europeia de Medicamentos já havia apontado, em 2025, que o uso de semaglutida, princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, pode provocar a condição em casos muito raros. A estimativa é de até um caso a cada 10 mil pessoas que utilizam a substância por pelo menos um ano. Ainda em 2025, um estudo que acompanhou quase 175 mil pacientes com diabetes identificou que o risco da condição ocular foi mais que duas vezes maior entre os usuários de semaglutida, após dois anos de tratamento, em comparação com pacientes que utilizavam medicamentos de outras classes. No Brasil, a tirzepatida é comercializada com o nome Mounjaro. A substância também está presente no Zepbound, nos Estados Unidos. Já Ozempic e Wegovy são produzidos pela farmacêutica Novo Nordisk. FONTE BLOG DO VALENTE
A medida aponta um possível risco de perda de visão associado ao uso desses medicamentos.
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) determinou a inclusão de alertas nas bulas de medicamentos utilizados no tratamento do diabetes e da obesidade, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound. A medida aponta um possível risco de perda de visão associado ao uso desses medicamentos.
O alerta trata da neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, uma condição que provoca redução do fluxo sanguíneo para a parte frontal do nervo óptico. O problema pode causar perda súbita e indolor da visão e, em alguns casos, comprometer permanentemente a capacidade de enxergar.
Segundo a FDA, a decisão foi tomada após a análise de dados de testes clínicos, estudos em animais, pesquisas observacionais e relatos de casos registrados depois da comercialização dos medicamentos.
Na Europa, a Agência Europeia de Medicamentos já havia apontado, em 2025, que o uso de semaglutida, princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, pode provocar a condição em casos muito raros. A estimativa é de até um caso a cada 10 mil pessoas que utilizam a substância por pelo menos um ano.
Ainda em 2025, um estudo que acompanhou quase 175 mil pacientes com diabetes identificou que o risco da condição ocular foi mais que duas vezes maior entre os usuários de semaglutida, após dois anos de tratamento, em comparação com pacientes que utilizavam medicamentos de outras classes.
No Brasil, a tirzepatida é comercializada com o nome Mounjaro. A substância também está presente no Zepbound, nos Estados Unidos. Já Ozempic e Wegovy são produzidos pela farmacêutica Novo Nordisk.